年1月18日，国家医保局正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）的通知》，其中，由礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液，以下简称“信迪利单抗”）在原医保基础上，新纳入一线胃腺癌和一线食管鳞癌两项新适应症。至此，信迪利单抗全部适应症均纳入国家医保目录，也是目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。

据悉，信迪利单抗已在中国获批六项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌、与经典型霍奇金淋巴瘤，其中包括五项一线适应症。年，信迪利单抗成为首个且当年唯一进入国家医保目录的PD-1抑制剂。年，信迪利单抗新增三项一线适应症纳入国家医保目录。

此次两大新适应症的入保进一步满足了我国肿瘤免疫治疗的临床实际需求。在胃癌领域，信迪利单抗成为首个且唯一纳入目录的PD-1类免疫治疗药物。而食管鳞癌适应症的纳入则填补了目录内食管癌免疫抑制剂一线治疗的空白。新调整后的国家医保目录将于年3月1日起实施。

医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：“‘健康中国’行动中明确提出到年，我国要实现总体癌症5年生存率提高15%的目标，而胃癌与食管癌都是我国前十大高发瘤种，发病人数多、患者生存期短、死亡率高。此次信迪利单抗两项一线新适应症进入国家医保目录将极大降低胃癌及食管癌患者的经济负担，提升药物的临床可及性，进一步惠及更多肿瘤患者。”

八成胃癌患者确诊即晚期，免疫联合治疗显著提升晚期胃癌患者总生存期

中国是全球胃癌大国，每年新发病例约占全球的四成。胃癌早期症状与普通消化道疾病相似，疾病表现隐秘，加之筛查不足等原因导致中国多数胃癌患者确诊晚。数据显示，我国超80%的胃癌患者确诊时已是晚期。

临床上多数晚期胃癌患者因病情恶化而无法耐受后续治疗，进而影响了治疗效果。年全国胃癌新发病例数接近48万人，而同年死亡的患者人数达到了37万人，现有的放化疗手段对胃癌患者生存的干预效果有待进一步提高。

与既往治疗不同，免疫治疗是通过激活人体内的免疫细胞和增强机体抗肿瘤免疫应答；来打破免疫耐受，从而起到抑制肿瘤生长的治疗作用。近年来免疫治疗在胃癌领域取得突破，相关研究显示信迪利单抗联合化疗方案显著延长晚期胃癌患者的总生存期。年6月，信迪利单抗获批胃腺癌一线治疗适应症，中国临床肿瘤学会在《CSCO胃癌诊疗指南（版）》中，也将信迪利单抗联合化疗方案推荐用于晚期胃癌一线全人群。

医院第五医学中心消化肿瘤科主任徐建明教授表示：“一线治疗往往是患者取得疗效的最佳机会，很大程度上决定了患者生存获益和后续治疗。免疫治疗联合化疗已经成为晚期胃癌患者的一线标准治疗。信迪利单抗胃癌一线适应症纳入国家医保目录，填补了目录内胃癌免疫治疗的空白，使免疫治疗这一创新疗法惠及更多中国胃癌患者，助力其治疗获益，给患者带来延长生存期的希望。”

患者总生存期均有获益，免疫联合治疗成晚期食管癌治疗全新选择

与胃癌同属消化肿瘤的食管癌同样也威胁着我国居民的生命健康。作为全球范围内常见的恶性肿瘤之一，据年全球癌症统计，食管癌的新发病人数达60.4万，死亡人数达54.4万，而中国食管癌新发和死亡病例数均占全球的一半以上。

临床治疗上，我国食管癌仍面临癌症易转移，治疗手段有限等未满足需求，五年生存率仅为30%。但近年来，随着免疫治疗的研究与临床应用，免疫联合化疗成为晚期食管癌一线治疗的标准。年6月，信迪利单抗获批食管鳞癌一线治疗适应症，此次在不到半年时间内即纳入新版国家医保目录，进一步满足了我国食管癌患者的需求。

沈琳教授表示：“近年来，免疫治疗在肿瘤治疗领域中发挥着越来越重要作用。临床研究发现，从整体来看，食管癌患者不受PD-L1表达水平限制，都能从免疫治疗中有总生存期的获益，这无疑给予临床医生更多的治疗选择。此次信迪利单抗一线食管鳞癌适应症纳入新版国家医保目录，患者用药负担的下降也将进一步推动食管癌临床研究成果的落地与普及，让广大食管癌患者能早日从免疫治疗这一创新疗法中获益。”