美国食品和药物管理局(FDA)18日批准了Gilad科学公司的Yscarta，一种淋巴瘤治疗药物。该药物可以帮助免疫系统识别和靶向癌细胞。

解读：重大好消息，已经被FDA批准。

这是FDA今年批准的第二个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，同时也是第一个被批准用于成年人的疗法。此前，瑞士诺华公司名为CTL的CAR-T疗法获批上市，该疗法主要适用于治疗青少年和儿童急性淋巴细胞白血病。

CAR-T，全称是ChimricAntignRcptorT-CllImmunothrapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）是将能识别某种肿瘤抗原的抗体的抗原结合部与CD-ζ链或FcεRIγ的胞内部分在体外偶联为一个嵌合蛋白，通过基因转导的方法转染患者的T细胞，使其表达嵌合抗原受体(CAR)。患者的T细胞被“重编码”后，生成大量肿瘤特异性的CAR-T细胞。

解读：直白的说，是让我们体内的T细胞，去干死CA细胞。具体的治疗过程下面有介绍。

CAR-T治疗，简单来说是五步：

1、从癌症病人身上分离免疫T细胞。

2、利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体，T细胞立马华丽变身为高大上的CAR-T细胞。它不再是一个普通的T细胞，它是一个带着GPS导航，随时准备找到癌细胞，并发动自杀性袭击，与之同归于尽的“恐怖分子”T细胞

、体外培养，大量扩增CAR-T细胞，一般一个病人需要几十亿，乃至上百亿个CAR-T细胞（体型越大，需要细胞越多）。

4、把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内。

5、严密监护病人，尤其是控制前几天身体的剧烈反应，就完成了。

解读：这个过程，第5步非常关键，需要严密监护病人前几天的反应。熬过去了就能恢复到正常人。

CAR-T细胞疗法技术优势：

治疗更精准。

由于CAR-T细胞是应用基因修饰病人自体的T细胞，利用抗原抗体结合的机制，能克服肿瘤细胞通过下调MHC分子表达以及降低抗原递呈等免疫逃逸，让肿瘤细胞无所逃遁；

多靶向更精准。

CAR-T既可以利用肿瘤蛋白质抗原，又可利用糖脂类非蛋白质抗原，扩大了肿瘤抗原靶点范围，CAR-T细胞作用过程不受MHC的限制；

杀瘤范围更广。

鉴于很多肿瘤细胞表达相同的肿瘤抗原，针对某一种肿瘤抗原的CAR基因构建一旦完成，便可以被广泛利用；

杀瘤效果更持久。

新一代CAR-T结构中加入了促进T细胞增殖与活化的基因序列，能保证T细胞进入体内后还可以增殖，CAR-T细胞具有免疫记忆功能，可以长期在体内存活。

CAR-T技术应用范围广泛针对某种或数种肿瘤相关抗原阳性的肺癌、乳腺癌、大肠癌、前列腺癌、宫颈癌、卵巢癌、鼻咽癌、食道癌、肾癌、膀胱癌、胃癌、黑色素瘤、淋巴瘤等恶性肿瘤均可治疗。

解读：听上去就是一副很美的画。

CAR-T细胞疗法适用条件：

1、肿瘤标志物或免疫组化检测的某种或数种肿瘤相关抗原为阳性（参见《肿瘤患者筛选标准》）；

2、肿瘤组织的HLA-Ⅰ类抗原阳性；

、停止化疗或放疗，外周血细胞恢复至正常值或接近正常值（使用升白细胞药物达到的正常值除外）；

4、无重度贫血，全身器官衰竭和恶病质状态；

5、肝肾功能正常，生命体征基本正常；

6、无严重过敏体质；

患者符合以上条件即可接受CAR-T技术治疗。

解读：大致临床招募条件如上，医院有临床实验，可以







































北京治疗白癜风一般花多少钱
北京治疗白癜风医院哪家好

转载请注明原文网址：http://www.hbkje.com/jbyw/19701.html