项目介绍 正在开展一项CS联合氟尿嘧啶和顺铂对比安慰剂联合FP一线治疗晚期食管鳞癌有效性与安全性的随机、双盲、多中心III期研究。 需求患者:未接受治疗,病理组织学或细胞学证实的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者。 主要参加标准01.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好: 02.在签署知情同意书时年龄≥18周岁,≤75周岁,男女均可: 03.经病理组织学或细胞学证实的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌; 04.受试者必须不适合进行根治性治疗如根治性放化疗或手术: 05.ECOG(PS)评分:0~1; 06.既往从未接受过系统性抗肿瘤治疗作为局部晚期或转移性ESCC的主要治疗方案。(既往接受过针对ESCC的新辅助、辅助治疗或根治性放化疗,但治疗完成6个月后发生疾病复发或进展的受试者允许入选); 07.试者至少存在一个可测量的病灶,由研究者根据RECISTv1.1进行评估,且基线影像学评估应在研究药物首次给药前28天内进行。位于既往放疗照射野内的病灶,如果根据RECISTv1.1证实其发生影像学进展,则可视为可测量病灶: 08.必须提供新获取或存档的肿瘤组织样本,以在随机前确认PD-L1的表达状态: 09.针对局部病灶的姑息性治疗(如放疗)的完成时间距研究药物首次给药须≥14天。 开展中心全国多中心预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇转载请注明原文网址:http://www.hbkje.com/lcbx/3998546.html |