欧狄沃（纳武利尤单抗），是全球首个且目前唯一与化疗联合对比单独化疗，用于胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌治疗，使患者总生存和无进展生存显著获益的PD-1抑制剂，在PD-L1联合阳性评分（CPS）≥5的主要分析人群以及所有随机人群中，均观察到生存获益。

百时美施贵宝近日宣布，一项名为CheckMate-，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究。

CheckMate-是一项III期随机、多中心、开放标签的临床研究，旨在评估与单独化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗，或纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，用于治疗既往未接受过治疗的HER2阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的疗效。

胃癌是全球第五大常见癌症，也是第三大癌症死亡原因。在中国，胃癌是仅次于肺癌的第二大瘤种。

胃癌的定义较为广泛，包括形成于胃和食管交界处的胃食管连接部（GEJ）癌在内的多种癌症均可被归属于胃癌。

相较胃癌，胃食管连接部癌的患病率虽低，却呈持续增长趋势。由于众多胃癌患者会因病情恶化而无法耐受后续治疗，一线治疗往往是胃或胃食管连接部癌患者取得疗效的最佳机会。

食管癌是全球第七大常见癌症，鳞状细胞癌和腺癌仍然是其中最常见的两大类型，分别占食管癌患者总数的近85%与15%。

大多数食管癌患者确诊时已为晚期，包括其饮食在内的日常生活均会受到影响。

“胃癌及食管癌患者存在着改善治疗方式的急迫需求。他们对目前的标准化疗应答短暂，且仅有不足6%的转移性患者能够生存五年以上。”

CheckMate-主要研究者、美国斯隆-凯特琳癌症中心胃肠道肿瘤科主任YelenaY.Janjigian博士表示，“免疫治疗助力变革了我们对不同瘤种患者的治疗方式。令人备受鼓舞的CheckMate-研究结果有望为患者带来优于标准化疗的生存获益。”

“CheckMate-是迄今为止在胃癌及食管癌领域开展的规模最大的临床研究。结果表明，欧狄沃联合化疗将有望改变胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌的一线治疗格局，并成为这类患者新的治疗标准。”

百时美施贵宝胃肠道癌症组研发负责人IanM.Waxman博士表示，“我们期待与全球各卫生行政主管部门紧密合作，尽快将这一以免疫治疗为基础的治疗选择带给患者。”

百时美施贵宝后续将完成CheckMate-研究现有数据的全面评估，并与研究者们共同合作，在之后的学术会议上公布结果。同时，也将就此研究及其结果与卫生行政主管部门进行讨论。

此外，CheckMate-研究也评估了欧狄沃联合伊匹木单抗对比化疗用于胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的治疗效果。这部分研究仍在进行中以待数据成熟，百时美施贵宝对该数据持盲。

百时美施贵宝编辑

周霄审稿

李文井-TheEnd-

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