食管癌临床研究HLX10受试者招募

时间:2021-3-21来源:本站原创作者:佚名
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医院目前正在进行一项由程颖教授作为主要研究者的评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液或安慰剂联合化疗(顺铂+5-FU)一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌的Ⅲ期临床研究,此研究已经获得国家食品药品监督管理总局(批件号:L)和我院伦理委员会的批准,将在全国约60医院进行,目前正在招募受试者。

该研究的主要入选条件为:

1、年龄18岁-75岁,男女均可

2、经组织学确诊的不可手术切除或通过放化疗治愈的局部晚期(由当地研究者确定)/复发或远处转移的食管鳞癌(包括胃食管结合部),(允许纳入以鳞癌成分为主的腺鳞癌)

3、肿瘤标本PD-L1阳性受试者

4、既往未接受过针对本次复发或转移肿瘤的系统性抗肿瘤治疗。除外:对于接受过新辅助/辅助治疗的患者,末次治疗时间至复发或进展时间超过6个月可以筛选;对于接受过食管癌根治性同步放化疗或放疗的患者,末次化疗/放疗时间至复发或进展时间超过12个月可以筛选

如果想了解本研究的全部入排标准和本研究的全部信息,请联系临床医学研究转化中心门诊:

联系人:姜淼/王鑫淼

联系-/(
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