"6款产品已商业化，两款核心产品已提交注册。"

本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，康沣生物科技（上海）股份有限公司（下称“康沣生物”）于1月12日向港交所递交招股书，花旗与华泰国际为联席保荐人。

康沣生物是冷冻消融微创治疗解决方案平台企业。公司成立后获得了元生创投、比邻星创投、高瓴创投、FutureXCapital天际资本、银河源汇、通商基金等外部投资。

招股书显示，康沣生物在中国和海外共有项待审批的专利申请。凭借公司独特的液氮冷冻消融技术，康沣生物建立的产品组合主要专注于两大治疗领域，一是血管介入疗法，治疗房颤及高血压等心血管疾病；一是经自然腔道内镜手术，治疗泌尿泌尿、呼吸及消化系统疾病（例如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、气道狭窄、胃癌及食道癌）。

康沣生物产品管线包括各种冷冻治疗系统和手术耗材，其中6款微创手术耗材已经实现商业化上市。

公司的核心产品是膀胱冷冻消融系统和内镜吻合夹，均由公司自主研发。膀胱冷冻消融系统已经在年5月的临床试验报告中展现出良好的安全性及疗效。公司已经同时向国家药监局递交了此款产品的注册申请，公司预计年三季度将寻求获批。另一款产品内镜吻合夹也在临床试验中证明有良好的安全性、有效性，公司于年11月向浙江省药监局提交了注册。公司预计内镜吻合夹也将在第三季度寻求获批。

来源：招股书

据弗若斯特沙利文资料，康沣生物的膀胱冷冻消融系统是唯一完成关键临床试验的用于治疗膀胱癌的介入冷冻治疗器械，并预计成为全球首款基于关键临床试验结果获批商业化的有关产品。

而内镜吻合夹与传统内镜夹相比具有更大夹紧范围及更强夹紧力，且可拆卸，方便夹取、避免对组织造成二次损伤。据弗若斯特沙利文，内镜吻合夹预计将成为中国首款获批商业化的国产新型吻合夹，因为其较传统止血夹而言翼展更宽，并能以更强夹紧力合并更多组织而有更为广泛的应用前景。

另外其他在研管线中，公司自主研发的两大创新产品用于治疗房颤的心脏冷冻消融系统、用于治疗药物难以控制的高血压患者的Cryo冷冻消融系统分别通过了国家创新医疗器械特别审查程序，在全球具有独立自主知识产权。

冷冻治疗是一种透过极低温冻结及破坏异常细胞或病变组织的疗法。介入冷冻治疗包括利用极低温度冻结组织进行破坏的冷冻消融，以及冻结组织进行粘附的冷冻粘附。近年来的许多研究表明，介入冷冻治疗能以微创的方式有效破坏病变组织并阻止癌细胞的生长或扩散。相较于开放手术等传统治疗解决方案，介入冷冻治疗通常更经济、安全，同时副作用更小、发生术后并发症的机率更低，并能使患者快速康复。此外，介入冷冻治疗手术易于学习，医生易于操作，且所需手术时间通常更短。

中国的冷冻治疗器械市场近年来经历了快速增长，据弗若斯特沙利文的资料，中国介入冷冻治疗器械市场规模由年的人民币万元增加至年的3.91亿元，复合年增长率为41.3%，预计会进一步攀升至年的.34亿元，复合年增长率为40.0%。

康沣生物的收入目前来自于已商业化的微创手术耗材产品。年及年前三季度，公司收入分别为人民币万元、万元。同期，公司研发开支为.7万元、.6万元。