格隆汇11月11日丨基石药业-B(.HK)发布公告，舒格利单抗注射液联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃╱胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-研究达到主要终点之一：无进展生存期(“PFS”)。与安慰剂联合化疗对照组相比，舒格利单抗联合化疗显着改善研究者评估的PFS，风险比(HR)=0.66(95%CI:0.54,0.81)，p值0.，舒格利单抗组中位PFS为7.6个月，安慰剂组为6.1个月。差异具有统计学显著性与临床意义。总生存期(“OS”)显示出明显的获益趋势，HR=0.75(95%CI:0.59,0.96)，舒格利单抗组中位OS为14.6个月，安慰剂组为12.5个月。安全性与既往报导的舒格利单抗相关临床研究结果一致，未发现新的安全性信号。

舒格利单抗GEMSTONE-研究主要研究者、医院副院长沈琳教授表示：“我国是胃癌高发国家，胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的90%以上。临床上大部分胃腺癌患者在得到诊断时已发展到晚期阶段，这种无法手术切除的晚期或转移性胃癌患者预后较差，目前治疗手段有限，亟需新的治疗方式。今天，我们很高兴地看到舒格利单抗治疗胃╱胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-研究取得PFS的阳性结果，我们对于接下来的OS阳性结果充满信心，期待该药物能够为广大的胃╱胃食管结合部腺癌患者提供更优的治疗选择。”

基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示：“我们很高兴看到舒格利单抗继在非小细胞肺癌(NSCLC)和结外NK/T细胞淋巴瘤取得突破性疗效后，在胃癌这一全球高发肿瘤中同样取得了注册研究的阳性结果。我们期待与国家监管部门沟通交流，推动这一潜在的新型治疗方案惠及更多患者。基石药业一直致力于解决未被满足的临床需求，公司将继续深耕肿瘤领域，力争将更多同类首创、同类最优的创新疗法带给患者。”