正在进行一项旨在评估替雷利珠单抗注射液（BGB-A）联合化疗作为不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者的一线治疗的有效性和安全性的随机、安慰剂对照、双盲、3期研究(研究编号BGB-A-)。

试验药物：

研究药物“替雷利珠单抗注射液（BGB-A）”是由百济神州（上海）生物科技有限公司研发的PD-1(程序性细胞死亡受体-1)单克隆抗体（该研究药物在中国未上市）。

试验药物或安慰剂联合化疗药物：

在临床研究中，受试者将随机接受替雷利珠单抗注射液(BGB-A联合化疗或安慰剂联合化疗。化疗药物为顺铂+5-氟尿嘧啶（5-FU）、顺铂+卡培他滨或顺铂+紫杉醇的某一种。

患者招募计划：

本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局（批件号：L）医院伦理委员会的批准。

医院正在为这项研究招募患者，预计在全球将招募总计约例食管鳞状细胞癌患者进行该项临床研究，其中在中国预计招募例左右的患者。

主要入选标准：

1.年龄：≥18岁

2.病理学（组织学）检查确诊为食管鳞状细胞癌。

3.在初次诊断时为IV期不可切除的食管鳞状细胞癌，或不可切除的、局部晚期复发性或转移性疾病，如果曾进行根治治疗，需达到至少6个月的无治疗间隔

4.ECOG体能状态≤1

主要排除标准：

1.既往曾接受过针对不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌的全身治疗

2.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（在干预后2周内出现需要额外干预的临床重大复发）。

3.有瘘管（食管/支气管或食管/主动脉）的证据者。

4.曾接受以PD-1、PD-L1或程序性细胞死亡蛋白配体-2（PD-L2）为靶点的治疗

5.根治性手术后复发且还适合非姑息性放疗和/或放化疗者

6.不适合接受方案中规定的任何一种双药化疗。

联系方式：

负责医生：赵林

联系人/孙林

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