（江苏恒瑞医药股份有限公司发起的名为“PD-1抗体SHR-对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究”）

1、研究用药的简介

SHR-为江苏恒瑞医药股份有限公司开发研制的具有自主知识产权的生物1类新药，国家局批件号：L。年04月25医院伦理委员会批准。SHR-是一个PD-1免疫核查点单克隆抗体。PD-1主要表达于T细胞、B细胞、巨噬细胞和树突状细胞上，PD-1通过与其他细胞上表达的PD-L1结合后可以抑制T细胞介导的免疫攻击。造成T细胞免疫识别与后续免疫反应受到抑制，失去原有攻击肿瘤细胞的作用，最终导致肿瘤逃逸免疫监视而不被免疫系统清除。

通过大量的体外分子研究，体外配体阻断实验，T细胞增殖实验，动物实验以及抗体成药性实验等，证实SHR-有延缓肿瘤进展的作用，可能增加晚期实体瘤患者临床获益。

2、本研究简介

-本研究采用随机、开放、阳性药对照、多中心设计；

-一线化疗治疗失败的例经筛选合格符合入组条件的晚期或转移性食管鳞癌患者

-全国45医院开展，平均入组10例受试者；

-按照1:1的比例随机分配至试验组（PD-1）或对照组（伊立替康或者多西他赛）；

-主要研究目的：评价SHR-与研究者选择化疗相比治疗一线化疗失败的晚期或转移性食管癌患者的有效性；

-并在







































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