7月30日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布，已收到澳洲人类研究伦理委员会就抗体偶联药物（ADC）RCⅠ期临床试验签发的伦理许可，将在澳洲开展针对Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的Ⅰ期临床试验。这是荣昌生物旗下药品首次获批在澳洲开展临床试验。

此前，7月19日，荣昌生物已向中国药监局（NMPA）提交RC在国内的临床试验申请，目前正在等待正式批准。据悉，RC是国内申报临床的第3款Claudin18.2ADC，也是荣昌生物继RC48（维迪西妥单抗）、RC88、RC之后开发的第4款ADC产品。

荣昌生物ADC产品线不断完善、优化，背后是其“十年磨一剑”的创新坚守。早在十年前，这家公司就前瞻性地判断ADC药物是抗肿瘤药物技术发展的重点方向，潜心布局ADC，建立了一个具有集成自主创新能力、涵盖ADC开发及生产全过程的ADC平台，实现了ADC领域的多个中国领先。6月9日，维迪西妥单抗（RC48）获得中国药监局上市批准，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白。

此次在澳洲获批临床的RC，是荣昌生物靶向Claudin18.2的ADC新药。Claudins是一类存在于上皮和内皮紧密连接中的整合素膜蛋白。Claudin-18是Claudin蛋白家族中的重要成员，是肺和胃上皮细胞紧密连接的一个主要成分，主要有两个异构体：Claudin18.1和Claudin18.2，其中Claudin18.1主要在肺部表达，Claudin18.2主要在胃上皮细胞中表达，并在原发性恶性肿瘤中高度表达，如胃癌、乳腺癌、结肠癌和肝癌。目前，Claudin18.2已成为不少制药公司
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