Opdivo晚期食管癌适应症获FDA批准。FDA批准百时美施贵宝Opdivo新适应症，用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者，这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的治疗。这是首个获批用于这类患者人群的免疫疗法，无论PD-L1状态如何。一项III期ATTRACTION-3研究结果显示，Opdivo治疗组（n=）较紫杉烷类化疗组（n=）生存期获得了延长（HR0.77;95%CI:0.62-0.96;p=0.），Opdivo组的中位OS为10.9个月，紫杉烷类化疗组为8.4个月。

1.豪森帕利哌酮缓释片即将获批。豪森帕利哌酮缓释片4类仿制药的上市申请已变更为"在审批"，预计近期获批上市。帕利哌酮缓释片由强生研发，为第二代抗精神病药，年12月获FDA批准上市，商品名INVEGA。该产品年已获批进口中国，用于治疗成人精神分裂症，商品名芮达。目前国内市场仅有进口原研产品销售，尚未有仿制药获批。值得一提的是，石药的帕利哌酮缓释片递交的上市申请已于今年1月被纳入优先审评名单。

2.恒瑞/司太立「碘海醇注射液」即将获批。恒瑞在5月份从司太立公司新引进的造影剂——碘海醇注射液上市申请进入「在审批」状态，即将获批上市。而同时引进的另一款造影剂碘帕醇注射液已在1个月前获批上市。年恒瑞造影剂实现营收32.3亿元，同比增长近39%，位列国内造影剂市占率第一的地位；其产品有碘克沙醇、碘佛醇、罂粟乙碘油注射液等。公开数据显示，碘海醇医院销售额6.8亿元，在碘造影剂中市占率第二。

3.武田醋酸艾替班特注射液在华申报上市。武田醋酸艾替班特注射液上市申请获CDE受理，用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE)的急性发作。艾替班特是夏尔开发的一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂，已于年7月和年8月分别在欧盟和美国获批上市。国内目前开发艾替班特仿制药的厂家有豪森药业和圣诺生物制药。值得一提的是，豪森药业的艾替班特注射液已于年3月获FDA批准上市。

4.中国又一款灭活疫苗在动物中证明安全有效。学术期刊《细胞》在线发表一项抗新冠病毒疫苗的研发新进展。由北京生物制品研究所有限责任公司、中国疾控中心等多家单位合作开发的一款名为BBIBP-CorV的灭活疫苗，目前已在包括猕猴在内的多项动物实验中显示出安全、有效。据悉，这款BBIBP-CroV疫苗是首批在中国获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗，BBIBP-CroV的Ⅰ/Ⅱ期临床目前已启动。

5.天演药业联手田边三菱制药开发新型ADC。天演药业与田边三菱制药的子公司美国田边研究实验室(TRL)达成战略合作。TRL将利用天演药业自主研发的抗体精准掩蔽技术SAFEbody?（安全抗体平台），联合其独有的细胞毒性负载技术，来开发针对实体肿瘤靶点的新一代抗体偶联药物（ADC）。本次合作的具体财务条款和靶点信息并未披露。安全抗体平台旨在通过精准抗体掩蔽技术来提高抗体药物的安全性，开发出来的抗体具有降低系统性毒性和增强靶向特异性的特点。

6.先声药业赴港上市。6月10日，先声药业向港交所递交主板上市申请，摩根士丹利及中金公司担任其联席保荐人。先声药业成立于年，专注于肿瘤、中枢神经系统和自身免疫领域的药物研发、生产及商业化，目前已拥有30款获批产品，和近50款处于不同开发阶段的在研产品。值得
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