尊敬的食管癌患者：

目前一项“PD-1抗体SHR-联合紫杉醇和顺铂对照安慰剂联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”医院开展。此研究已经获得国家食品药品监督管理局的临床批件（批件号：L），并经过医院伦理委员会批准，在本院开展临床研究，现面向社会招募受试者。

研究药物为“SHR/安慰剂、紫杉醇和顺铂”。该研究将用于“评价SHR-联合紫杉醇和顺铂与/安慰剂联合紫杉醇和顺铂相比治疗晚期食、管癌患者的有效性和安全性；探索使用SHR-后产生抗SHR-抗体的比例，肿瘤组织中PD-L1表达与疗效之间的关系”。

招募对象条件为：

1.受试者的年龄在18-75岁间（包括18和75岁）；

2.受试者组织学上确诊的食管鳞状细胞癌或腺鳞细胞癌（以鳞状细胞分化为主）；

3.受试者必须患有不可切除的晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）；

4.受试者必须不适合接受根治性治疗方法，如根治性化放疗和/或手术；

5.受试者同意自愿参加本项研究，并遵从研究指导；

6.受试者所患疾病及目前身体状态符合本研究的要求；

7.受试者目前没有参加其他临床研究，如果是观察性（非干预性）临床研究或者干预性临床研究随访是被允许的。首次使用本研究药物前4周内未使用过任何研究性药物。

8.受试者需要提供组织样品供生物标志物（如PD-L1）分析，如果您愿意进行活检，可以提供新鲜组织，如果您不愿意接受活检，也可以提供存档保存的3-5um厚的石蜡切片5-8张；

9.受试者不是处于妊娠期或哺乳期的女性。

10.其他，通过既往病史、生命体征、体格检查或实验室检查的结果，经研究医生判断受试者适合参加本临床研究。

如受试者需要知道更详细的参加本项研究的入组要求或有不能清楚理解的字句和信息，请咨询您的研究医生。

受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

患者获益：

如果您参加此项研究，研究期间的相关检查和试验药物由申办方负担费用。

在研究过程中，将给您提供交通补助，每次研究访视人民币元；完成肿瘤活检后，提供肿瘤组织切片，给予营养费补贴元，活检检查费用免费。提供存档保存的3-5um厚的肿瘤组织陈旧石蜡切片5-8张者，给予元补偿。筛选失败的受试者补偿金额不变。ADA研究元营养补贴。

招募时间：

年12月（自取得医院伦理委员会批件起）至年12月。是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。

联系方式：

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