FOxTROT研究历经15年的研究结果或

时间:2023-4-6来源:本站原创作者:佚名

新辅助治疗在许多其他胃肠道癌症(直肠癌,食道癌和胃癌)中取得了成功,并且具有以下理论优势:

1.通过尽早在更多患者中开始全身治疗来提高治疗的可行性,因为这样可以避免术后并发症的延迟或排除给药的风险;

2.在影像和/或病理反应不佳的情况下,测试肿瘤的化疗敏感性并可能调整术后治疗;

3.通过预先治疗微转移性疾病,诱导肿瘤缩小,从而提高手术R0切除率,并可能减少术后并发症,从而改善患者预后。

但结肠癌由于解剖位置等特殊性,目前对于可手术结肠癌在新辅助治疗方面仍处于空白。在最新的结肠癌NCCN指南(年V3版)中提及的新辅助治疗也仅限于cT4b期结肠癌。FOxTROT研究是首个评估可手术结肠癌新辅助化疗治疗策略的III期试验,时至今日已历时15年,请随本文一起了解该研究的最新结果吧。

一、研究设计

入组患者为可切除,无梗阻,CT评估为T3-T4、N0-N2、M0结肠癌患者,可耐受FOLFOX方案化疗和手术。

患者随机(2:1)分配至新辅助化疗组(术前6周新辅助化疗+术后18周辅助化疗)和辅助化疗组(术后24周辅助化疗)。研究主要终点为2年复发率。

二、研究结果

1.安全性分析

新辅助化疗组术后严重并发症的发生率低于辅助化疗组,包括吻合口瘘或腹部脓肿发生率、紧急再次手术率和因并发症延长住院时间率等。如下图。

2.复发和生存情况分析

对主要终点的分析显示,新辅助化疗组患者的预后优于辅助化疗组,2年复发率(16.9%VS21.5%),见下图。

肿瘤肿瘤退缩程度和复发率密切相关,新辅助化疗组中,肿瘤完全退缩、显著退缩、中度退缩、轻度退缩和无退缩患者的5年疾病复发率分别为0%、7%、13%、22%和30%,见下图。

3.亚组分析

针对错配修复(MMR)状态的亚组分析显示,错配修复缺陷(dMMR)型患者实现中度及以上肿瘤退缩的占比为7%,错配修复正常(pMMR)型患者则为23%(P0.),见下图。

pMMR型患者接受新辅组化疗组的患者2年疾病复发率低于未接受辅助化疗组患者。见下图。

三、研究结论

6周新辅助化疗具有合理性,可显著降低组织病理学分期,减少不完全切除,并能更好地控制2年的疾病。组织学上的肿瘤消退与无复发密切相关。dMMR反应低于pMMR的癌症。因此新辅助化疗前应评估MMR状态,给予患者合适治疗方案。


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