羟基脲治疗撒哈拉以南非洲地区镰状细胞贫血患儿

HydroxyureaforChildrenwithSickleCellAnemiainSub-SaharanAfrica

摘要

背景

羟基脲是镰状细胞贫血的有效疗法，但在撒哈拉以南非洲地区进行的研究很少，而该地区的镰状细胞贫血疾病负荷最大。在资源很少的条件下，合并症（例如营养不良和疟疾）可能影响羟基脲的可行性、安全性和获益。

方法

我们纳入了撒哈拉以南地区4个国家的1~10岁镰状细胞贫血患儿。患儿每日接受15~20mg/kg体重的羟基脲治疗6个月，随后逐渐增加剂量。终点评估了可行性（纳入、保留和依从）、安全性（剂量水平、毒性作用和疟疾）和获益（实验室变量、镰状细胞相关事件、输血和生存）。

结果

研究总共纳入例患儿；例患儿完成了筛选，并开始接受平均（±SD）剂量为每日17.5±1.8mg/kg的羟基脲治疗。治疗3年时的保留率为94.2%。羟基脲治疗使血红蛋白和胎儿血红蛋白水平均显著增加。5.1%的参与者出现了有关实验室变量的剂量限制性毒性事件，低于研究方案规定的安全性阈值。在治疗期间，每患者-年出现了20.6起剂量限制性毒性作用，而治疗前每患者-年出现了20.7起事件。与治疗前相比，临床不良事件发生率随着羟基脲使用而降低，这些不良事件包括血管闭塞性疼痛（98.3vs.44.6起事件/患者-年；发生率比，0.45；95%置信区间[CI]，0.37~0.56）、非疟疾感染（.5vs.90.0起事件/患者-年；发生率比，0.62；95%CI，0.53~0.72）、疟疾（46.9vs.22.9起事件/患者-年；发生率比，0.49；95%CI，0.37~0.66）、输血（43.3vs.14.2起事件/患者-年；发生率比，0.33；95%CI，0.23~0.47）和死亡（3.6vs.1.1例死亡/患者-年；发生率比，0.30；95%CI，0.10~0.88）。

结论

对于居住在撒哈拉以南非洲地区的镰状细胞贫血患儿，羟基脲治疗是可行并且安全的。羟基脲降低了血管闭塞性事件、感染、疟疾、输血和死亡的发生率，这一结果支持在更大范围提供羟基脲治疗。（由美国国立心、肺和血液研究所[NationalHeart,Lung,andBloodInstitute]等资助；REACH在ClinicalTrials.gov注册号为NCT。）

LéonTshilolo,GeorgeTomlinson,ThomasN.Williams,etal.HydroxyureaforChildrenwithSickleCellAnemiainSub-SaharanAfrica.DOI:10./NEJMoa

在冠状动脉旁路移植术中比较静脉桥血管内镜和开放获取法的随机试验

RandomizedTrialofEndoscopicorOpenVein-GraftHarvestingforCoronary-ArteryBypass

摘要

背景

隐静脉桥血管是冠状动脉旁路移植术（CABG）中最常用的桥血管。静脉桥血管获取技术对远期临床结局的影响尚未明确。

方法

我们将在美国退伍军人事务部（VeteransAffairs）16家心脏手术中心接受CABG的患者随机分组，分别应用静脉桥血管开放获取法或内镜获取法。主要结局是主要心脏不良事件（包括全因死亡、非致死性心肌梗死和再次血运重建）构成的复合结局。本研究还评估了腿部切口并发症。

结果

共有例患者接受随机分组。在2.78年的中位随访期内，开放获取组和内镜获取组分别有89例患者（15.5%）和80例患者（13.9%）发生主要结局（风险比，1.12；95%置信区间[CI]，0.83~1.51；P=0.47）。开放获取组和内镜获取组分别有46例患者（8.0%）和37例患者（6.4%）死亡（风险比，1.25；95%CI，0.81~1.92）；分别有34例患者（5.9%）和27例患者（4.7%）发生了心肌梗死（风险比，1.27；95%CI，0.77~2.11），分别有35例患者（6.1%）和31例患者（5.4%）发生了血运重建（风险比，1.14；95%CI，0.70~1.85）。开放获取组和内镜获取组分别有18例患者（3.1%）和8例患者（1.4%）发生了腿部切口感染（相对危险度，2.26；95%CI，0.99~5.15）。

结论

在接受CABG的患者中，我们发现在主要心脏不良事件的风险方面，静脉桥血管开放获取法和内镜获取法无显著差异。（由美国退伍军人事务部研究与发展办公室合作研究项目[CooperativeStudiesProgram,OfficeofResearchandDevelopment,DepartmentofVeteransAffairs]资助；REGROUP在ClinicalTrials.gov注册号为NCT。）

MarcoA.Zenati,DeepakL.Bhatt,FaisalG.Bakaeen,etal.RandomizedTrialofEndoscopicorOpenVein-GraftHarvestingforCoronary-ArteryBypass.DOI:10./NEJMoa

下周五中午十二点app和







































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