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年2月，百时美施贵宝BMS宣布，日本厚生劳动省批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗，俗称O药）用于治疗无法切除的晚期/复发性食道癌患者。

食道癌是一种隐匿而凶险的疾病。早期根本没有什么特殊症状，大多数病人都是因为感觉吞咽困难去就诊，一确诊往往发现肿瘤已经大到压迫挤占食道，那时候便已是晚期[1]。

根据默沙东诊疗手册，患者的结局很大程度上取决于肿瘤的分期。如果是很早期、肿瘤局限在黏膜表面的病人，那么5年生存率可以达到约80%[2]。但由于大多数人就诊时已经是晚期，无法积极治疗，所以生存率极低[1]。据调查，在日本，晚期食道癌的5年生存率仅为12.1%[3]。

年的数据显示，中国每年有47.8万新增食管癌病例，还有37.5万人因食道癌死亡。食道癌是中国发病率排名前三的癌症，仅次于肺癌和胃癌[4]。因此，开发更好的食道癌治疗方案，迫在眉睫。

Opdivo本次获批用于食道癌，是基于一项名为ATTRACTION-3的III期临床试验。

从试验结果上看，与化疗组相比，Opdivo在主要终点总生存期（OS）上表现出具有统计学意义的显著获益，患者的中位生存期延长了2.5个月（10.9vs.8.4）。Opdivo治疗组和化疗组的18个月生存率（OS率）分别为31%和21%。无论肿瘤PD-L1表达水平如何，均观察到Opdivo对生存益处。

对患者报告结果的探索性分析显示，与化疗相比，接受Opdivo治疗的患者生活质量取得显著的整体改善。

Opdivo治疗组和化疗组的客观缓解率（ORR）分别为19%和22%。但是，比起化疗组，Opdivo显著延长了中位缓解持续时间（DOR：6.9个月vs3.9个月）。在无进展生存期（PFS）方面，Opdivo治疗组和化疗组之间没有显著差异。

日本率先批准Opdivo治疗无法切除的晚期/复发性食道癌，为这些患者带去了新的治疗希望。我们也希望越来越多的食道癌患者可以从中获益，早日摆脱病魔的折磨。

来源：

本文编译自日本オンコロ
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